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1 天
CRM:让靶向HER2的"魔法子弹"威力更猛的方法,找到了!
*仅供医学专业人士阅读参考就在本月初,国家药品监督管理局(NMPA)正式批准德曲妥珠单抗(T-DXd),用于治疗存在HER2突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者,成为我国首个且唯一批准的HER ...
6 天
复宏汉霖HLX22国际多中心III期临床试验在日本获许可,HER2双靶疗法一 ...
近期,复宏汉霖获日本药品医疗器械综合机构(PMDA)许可开展针对公司创新型抗HER2单抗HLX22的国际多中心III期研究,拟用于联合曲妥珠单抗及化疗一线治疗HER2阳性晚期胃癌。此前,该研究的新药临床试验(IND)申请已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)和美国食品药品监督管理局(FDA)许可。目前,全球尚无同类用于治疗HER2阳性胃癌的HER2双靶向疗法获批准上市。 迄今为止,胃癌/胃食管交 ...
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