探索建立科学、高效的分段生产全过程管理工作制度。 21世纪经济报道记者 韩利明 上海报道 特别是今年以来，随着“创新药”被首次写入政府工作报告，国家及地方陆续出台相关政策，支持生物医药产业高质量发展。在药品上市许可持有人（MAH）制度行至的第 ...

10月22日，国家药监局在官网发布了关于印发《生物制品分段生产试点工作方案》的通知。 近年来，随着药品审评审批改革不断推进，我国生物医药 ...

一、 制定《生物制品分段生产试点工作方案》的背景和意义是什么？ 答：近年来，随着药品审评审批改革不断推进，我国 ...

一、 制定《生物制品分段生产试点工作方案》的背景和意义是什么？ 答：近年来，随着药品审评审批改革不断推进，我国生物医药产业蓬勃发展。2019年新修订《药品管理法》全面实施药品上市许可持有人（MAH）制度，MAH可以自行生产药品，也可以委托生产。

国家药监局印发《生物制品分段生产试点工作方案》。其中提出，试点地区包括党中央、国务院区域协调发展战略提出探索生物制品分段生产任务的省级行政区域，以及生物医药产业聚集、确有项目需求且生物制品监管能力较强的省级行政区域。 试点品种的持有 ...

中国食品药品网讯（记者落楠） 10月22日，国家药监局发布《生物制品分段生产试点工作方案》（以下简称《方案》）。试点工作自《方案》印发之日起实施，至2026年12月31日结束。 生物制品分段生产试点工作基于我国生物医药产业发展现状和监管实际，积极 ...

中国经济导报讯 记者荆文娜报道 10月18日，国家药监局召开会议，审议通过《生物制品分段生产试点工作方案》，并研究部署有关工作。 会议强调，试点工作将在党中央、国务院区域协调发展战略中提出探索生物制品分段生产任务的省级行政区域，以及部分生物 ...

本报北京讯 10月18日，国家药监局党组书记、局长李利主持召开会议，研究部署开展生物制品分段生产改革试点工作，审议通过《生物制品分段生产 ...

标 题： 国家药监局关于印发生物制品分段生产试点工作方案的通知 发文机关：国家药监局 发文字号：国药监药管〔2024〕24号 来 源：国家药监局网站 主题分类：卫生、体育\医药管理 公文种类：通知 成文日期：2024年10月21日 国家药监局关于印发生物制品分段 ...

据国家药监局网站消息，10月18日，国家药监局党组书记、局长李利主持召开会议，研究部署开展生物制品分段生产改革试点工作，审议通过《生物制品分段生产试点工作方案》。 会议指出，党中央、国务院高度重视生物医药产业高质量发展，开展生物制品分段 ...