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14 小时
FDA 批准首创口服 DHX9 抑制剂 ATX-559 的 IND 申请
Accent Therapeutics 是一家开创新型小分子靶向癌症疗法的生物制药公司,该公司宣布,美国食品药品管理局 (FDA) 已批准其首创 DHX9 抑制剂 ATX-559 的新药临床试验 (IND) 申请。此外,Accent ...
腾讯网
10 小时
潜在重磅ADC疗法向FDA递交上市申请
阿斯利康(AstraZeneca)和第一三共(Daiichi Sankyo)今日宣布,根据美国FDA的反馈,两家公司已为其联合开发的Trop2靶向抗体偶联药物(ADC)datopotamab ...
22 小时
Unicycive股份在FDA接受肾病治疗新药申请后保持稳定
周一,在美国食品和药物管理局(FDA)接受了oxylanthanum carbonate(OLC)的新药申请(NDA)后,H.C. Wainwright维持了Unicycive Therapeutics (NASDAQ:UNCY)的买入评级和2.50美元的目标价。 OLC是一种磷结合剂,旨在治疗接受透析的慢性肾病(CKD)患者的高磷血症。FDA已将处方药用户费用法案(PDUFA)的目标行动日期定为 ...
21 小时
Unicycive股票在FDA审查新药申请时保持稳定
OLC的开发受到强大的全球专利组合保护,提供到2031年的物质组成专有权,如果获得专利期延长,可能延长到2035年。此外,FDA已批准豁免NDA的PDUFA费用,为Unicycive节省了约400万美元。
新浪网
23 小时
电子烟戒烟效果被认可!美国两大国家公共卫生机构联合呼吁:加强 ...
近日,美国食品药品监督管理局(FDA)和美国美国国立卫生研究院(NIH)联合发表评论,强调创新戒烟方法的重要性。电子烟帮美国烟民戒烟效果显著,亟需加强相关研究,尽快解决美国控烟难题。
4 小时
巴库气候大会就《巴黎协定》第六条取得关键进展
新华社巴库11月12日电(记者郭爽安晓萌)《联合国气候变化框架公约》(下称《公约》)第二十九次缔约方大会(COP29)首席谈判代表亚尔钦·拉菲耶夫12日宣布,《公约》缔约方已于11日打破多年围绕全球碳市场机制的争论僵局,在大会一大重要议题——《巴黎协定》第六条相关谈判上取得关键进展。 拉菲耶夫当天在新闻发布会上介绍说,上月在阿塞拜疆首都巴库召开了有关《巴黎协定》第六条第四款的监督机构会议,提出 ...
商业新知 on MSN
21 小时
锦好医疗今日收涨8.05%:聚焦助听器,已取得美国FDA、欧盟CE认证
11月12日,北交所上市公司锦好医疗(872925)上涨,收盘价为18.39元/股,涨幅8.05%。
21经济网
5 小时
泉果基金公告,王国斌暂代董事长职务
11月12日深夜,有媒体爆料,泉果基金知名高管、公司某重要创始人疑似失联,失联原因可能是卷入头部股份制银行相关案件,传言失联公募大佬是泉果基金董事长任莉。 “本次任莉失联或和影子股东有关,也就是她可能替某位银行大佬代持股份。不过,2017年5月,这位银行大佬就已辞职,所以该种说法存在瑕疵。”有媒体分析。
23 小时
摸不准的AD市场
刚刚披露的 渤健 第三季度财报中,两家公司 推出的第二款AD药物 Leqembi的销售表现还被认为超出市场预期,然而风向一转,Leqembi的销售预期就又被下调了。 近日,卫材下调了Leqembi 2024全年( ...
时代财经 on MSN
2 小时
从进博会到中国市场!诺和诺德、礼来同台竞技,GLP-1“双雄”销售狂飙
随着中国市场成为减肥创新药的兵家必争之地,GLP-1“双雄”的竞逐已经从产品上市、适应症拓展延伸至产能扩张等方面。
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