*仅供医学专业人士阅读参考就在本月初,国家药品监督管理局(NMPA)正式批准德曲妥珠单抗(T-DXd),用于治疗存在HER2突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者,成为我国首个且唯一批准的HER ...
2024 年 10 月 9 日,德曲妥珠单抗获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,用于治疗存在人表皮生长因子受体 ...
中国国家药品监督管理局于2024年10月9日批准了由第一三共和阿斯利康联合开发和商业化的针对HER2靶向抗体偶联药物(ADC)德曲妥珠单抗,用于治疗存在HER2突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患 ...
抗体(Antibody)是蛋白质疗法的主要类型,目前全球已有超过160种抗体药获批上市,预计在未来五年内市场价值将达到4450亿美元。尽管制药行业对此非常感兴趣,但治疗性抗体的开发仍然依赖于动物 免疫 ...
晚期尿路上皮癌是一种经常性的致死性疾病,其特点表现为遗传异质性较为显著。近日,一篇发表在国际杂志 Nature 上题为 “The interplay of mutagenesis and ecDNA shapes urothelial cancer ...
近日,康宁杰瑞生物制药与 石药集团 ...
近期,复宏汉霖获日本药品医疗器械综合机构(PMDA)许可开展针对公司创新型抗HER2单抗HLX22的国际多中心III期研究,拟用于联合曲妥珠单抗及化疗一线治疗HER2阳性晚期胃癌。此前,该研究的新药临床试验(IND)申请已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)和美国食品药品监督管理局(FDA)许可。目前,全球尚无同类用于治疗HER2阳性胃癌的HER2双靶向疗法获批准上市。 迄今为止,胃癌/胃食管交 ...
四年前市值超百亿港元、如今不到10个亿港元的嘉和生物-B(简称“嘉和生物”,6998.HK)近期又受到市场持续关注,因为不久前刚宣布要与亿腾医药合并,这被称为“港股18A市场首个反向收购案例”。
值得注意的是,康宁杰瑞上月底发公告称,与石药集团订立许可协议。据此,石药集团获得在内地开发、销售、许诺销售及商业化JSKN003 (用于治疗肿瘤相关适应症)的独家许可及再许可权,并成为该地区JSKN003用于该领域的唯一上市许可持有人。公司有权收取最高合共人30.8亿人民币的预付款及里程碑付款。
踏入2024年以来,创新药产业持续释放积极信号。今年本土创新药出海交易额已超200亿美元,最近医保续约和谈判也有望促进国内创新药长期放量。市场预期转好之下,生物医药板块在新一轮牛市中进入了估值修复的阶段。HSHKBIO(恒生香港上市生物科技指数)近三 ...
▎药明康德内容团队编辑过去,传统的小分子和抗体药物仅能靶向约20%的蛋白,其余约80%被视为“不可成药”。然而,随着靶向蛋白降解(TPD)机制的提出,尤其是在分子胶和蛋白降解嵌合体(PROTAC)技术方面取得的突破,这些“不可成药”靶点逐渐变得可及, ...
中国人寿 预计前三季度归母净利润1011.35亿到1087.67亿元同比增长165%到185%中国人寿发布2024年前三季度业绩预增公告,经公司 ...