国家药监局关于批准医用增材制造技术医疗器械标准化技术归口单位换届的公告（2024年第132号） (2024-11-06)国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告（2024年第42号） (2024-10-25)国家药监局关于批准注册444个医疗器械产品的公告(2024年9月)(2024年 第128号 ...

11月1日，国家药监局局长李利与沙特食品药品监督管理局局长希沙姆·萨阿德·阿尔贾德伊在京签署了《中华人民共和国国家药品监督管理局与沙特阿拉伯王国食品药品监督管理局关于药品、医疗器械和化妆品监管合作谅解备忘录》，进一步加强中沙在药品监管领域的交流合作。

11月8日，2024年国家级医疗器械安全突发事件应急演练在宁波市举行。国家药监局党组成员、副局长徐景和出席演练并讲话。 徐景和指出，国家药监局高度重视“两品一械”应急管理，持续构建系统完备的应急处置工作体系。药品监管系统要深入贯彻党的二十届三中全会精神，严格落实习近平总书记“四个最严”要求，进一步增强监管工作责任感、使命感和紧迫感，不断增强政治敏锐性和风险感知力，深入排查化解潜在风险，加快健全更加 ...

近期，国家药监局组织对成都名配妆生物科技有限公司进行飞行检查。经查，发现该企业违反《化妆品监督管理条例》《化妆品生产质量管理规范》等有关规定，生产质量管理体系存在严重缺陷。为保障公众用妆安全，国家药监局要求四川省药监局对该企业涉嫌违法行为依法查处。目前，四川省药监局已对该企业立案调查，并责令该企业暂停生产、经营，对存在的问题进行整改。具体情况见附件。 特此通告。 附件：成都名配妆生物科技有限公司飞 ...

11月5日—6日，国家药监局党组成员、副局长赵军宁率队参加第七届中国国际进口博览会。 赵军宁参加进博会开幕式，出席由国家药监局和虹桥论坛秘书处主办的第七届虹桥国际经济论坛“全球药品安全治理和中国药品监管创新”分论坛并致辞。赵军宁表示，国家药监局始终以保护和促进公众健康为使命，着力打造具有全球竞争力的医药创新生态，加快创新药品和医疗器械上市步伐，欢迎各国医药企业将最优秀的产品带入中国这样一个开放、包 ...

近日，国家药品监督管理局批准拜尔斯道夫德国总部公司申报的化妆品新原料异丁酰胺基噻唑基间苯二酚注册申请。该新原料采用化学合成工艺制得，经注册人组织开展功效和安全性验证，可作为美白剂用于驻留类化妆品（可能存在吸入暴露的产品除外）。

国家药监局批准医用增材制造技术医疗器械标准化技术归口单位换届（组成方案见附件），现予公布。 特此公告。

为进一步深化医疗器械监管改革，推进产业高水平对外开放更好满足人民群众用械需求，国家药监局组织起草了《关于进一步明确进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告（征求意见稿）》（见附件1），现向社会公开征求意见。 请于2024年12月2日前 ...