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7 天
国产之光!IL-4Rα抗体药物康悦达开启中重度特应性皮炎治疗双9时代
康诺亚(香港联交所代码:02162)是一家专注创新药物自主研发和生产的综合性生物制药公司,致力于为患者提供更具世界范围竞争力、高质量、可负担的创新疗法。以在全球和中国首创并获批上市的PD-1抗体药物发明人为核心,主要领导团队均为生物制药行业顶尖专家, ...
9 天
深度|美国经历30年最严重“药荒”,竟是因印度这一“举国体制”?
美国目前正面临近年来最为严重的药品短缺问题,这场危机波及了从基本的仿制药、抗生素到化疗药物的各个领域。患者、医生和医疗机构都深受其害,药品短缺不仅威胁到美国人的生命安全,也对整个医疗系统构成了巨大挑战。
证券之星 on MSN
2 天
博腾股份(300363)9月19日主力资金净买入322.36万元
证券之星消息,截至2024年9月19日收盘,博腾股份(300363)报收于11.72元,上涨2.36%,换手率1.05%,成交量5.28万手,成交额6174.52万元。
14 天
从有毒气体到生命守护者,药理学家为一氧化氮正名
一氧化氮(NO)曾普遍被视为一种有毒有害气体,应尽可能远离。然而,后来的科学研究揭示它在生物体内发挥极为重要的生理作用,NO ...
星島網
15 天
企业会客室|无惧逆市扩张业务 坚持天然食品赢取市场 CATALO专注 ...
他说:「CATALO一直专注健康,多年来坚持以天然为本,结合创新科技及临床实证功效,致力为每位顾客提供最高品质、保证有效的天然营养健康食品。现时我们已与4所本地知名大学合作,旨在提升天然健康食品的功效,因此集团今年正式改名为家得路天然健康科学集团,希 ...
1 天
九洲药业跌2.07%,成交额7953.32万元,后市是否有机会?
根据AI大模型测算九洲药业后市走势。短期趋势看,连续2日被主力资金增仓。主力没有控盘。中期趋势方面,上方有一定套牢筹码积压。近期筹码关注程度减弱。舆情分析来看,7家机构预测目标均价23.90,高于当前价93.99%。目前市场情绪极度悲观。
金融界财经 on MSN
2 天
宣泰医药接待1家机构调研,包括参加业绩说明会的投资者
2024年9月19日,宣泰医药披露接待调研公告,公司于9月18日接待参加业绩说明会的投资者1家机构调研。
18 天
联环药业:通过美国FDA现场检查
联环药业公告,公司于2024年7月15日至19日接受了美国FDA的cGMP现场检查,并顺利通过检查。该检查涵盖了公司原料药产品的生产制造,检查结果为VAI。通过检查表明公司符合美国FDA要求,为拓展国际市场提供保障,对公司发展具有积极影响。
9 天
FDA 药品中心主任回应检查积压:2025年将是清除积压的关键一年
美国 FDA 药品审评与研究中心(CDER)主任 Patrizia Cavazzoni 于 9 月 9 日表示,FDA 正在寻求减少监督检查的积压,但批准前检查仍继续发现 CGMP 问题。关于 FDA 监督检查的积压情况,我们昨日专门撰文详述这一问题 ...
生物谷
3 天
《自然》:心衰治疗变革在即!科学家开发全新利钠肽受体激动剂类 ...
美国学者Michael E. Dunn等人 [1]开发出一种靶向利钠肽受体(NPR1)的新型激动剂单克隆抗体REGN5381,能够有效降低静脉压力,并持久改善 心力衰竭 ...
12 天
喜报!联环药业顺利通过美国FDA cGMP现场检查
7月中旬,联环药业(600513)接受了美国食品药品监督管理局(FDA)的 cGMP现场检查,涉及公司原料药产品氢化可的松、醋酸氢化可的松、氯霉素、甲磺酸酚妥拉明、沙库巴曲缬沙坦钠。近日,公司收到FDA签发的现场检查报告(EIR),以VAI(自愿行动指示)的结果顺利通过本次cGMP现场检查。 FDA是公认的全球药品质量监管权威机构,获得其认证是医药产品进入国际市场的一个重要标志。此次顺利通过FDA ...
12 天
江苏慧聚药业再次“零缺陷”通过FDA检查
9月2日至6日,江苏慧聚药业股份有限公司接受了美国食品药品管理局(FDA)的cGMP(现行药品生产质量管理规范)现场检查,检查范围涵盖质量、生产、厂房设施及实验室控制等相关体系,公司以零缺陷(“0-483”)通过现场检查。
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