*仅供医学专业人士阅读参考就在本月初，国家药品监督管理局（NMPA）正式批准德曲妥珠单抗（T-DXd），用于治疗存在HER2突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者，成为我国首个且唯一批准的HER ...

2024 年 10 月 9 日，德曲妥珠单抗获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，用于治疗存在人表皮生长因子受体 ...

中国国家药品监督管理局于2024年10月9日批准了由第一三共和阿斯利康联合开发和商业化的针对HER2靶向抗体偶联药物（ADC）德曲妥珠单抗，用于治疗存在HER2突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患 ...

晚期尿路上皮癌是一种经常性的致死性疾病，其特点表现为遗传异质性较为显著。近日，一篇发表在国际杂志 Nature 上题为 “The interplay of mutagenesis and ecDNA shapes urothelial cancer ...

抗体（Antibody）是蛋白质疗法的主要类型，目前全球已有超过160种抗体药获批上市，预计在未来五年内市场价值将达到4450亿美元。尽管制药行业对此非常感兴趣，但治疗性抗体的开发仍然依赖于动物 免疫 ...

近期，复宏汉霖获日本药品医疗器械综合机构（PMDA）许可开展针对公司创新型抗HER2单抗HLX22的国际多中心III期研究，拟用于联合曲妥珠单抗及化疗一线治疗HER2阳性晚期胃癌。此前，该研究的新药临床试验（IND）申请已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）和美国食品药品监督管理局（FDA）许可。目前，全球尚无同类用于治疗HER2阳性胃癌的HER2双靶向疗法获批准上市。 迄今为止，胃癌/胃食管交 ...

威尔康奈尔医学院和纽约基因组中心的研究人员领导的一项研究揭示了膀胱癌的起源和发展过程，这是前所未有的。研究人员发现，使正常细胞和癌细胞的DNA发生突变的抗病毒酶是早期膀胱癌发展的关键促进因素，而标准化疗也是突变的一个有力来源。研究人员还发现，肿瘤细胞中异常环状DNA结构中过度活跃的基因会导致膀胱癌对治疗产生耐药性。这些发现是对膀胱癌生物学的新见解，并为这种难以治疗的癌症提供了新的治疗策略。

9月13至17日，欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会在西班牙巴塞罗那盛大召开。会上，众多专家学者竞相展示肿瘤学领域的最新研究成果，共同推动肿瘤学科的全球发展。多项来自中国学者的学术成果在本次大会首次亮相，其中，由北京大学肿瘤医院沈琳教授担任主要 ...

又逢一年CSCO年会（中国临床肿瘤学会年会），第一三共再携多项重磅研发成果亮相CSCO。

近日，康宁杰瑞生物制药与 石药集团 ...

值得注意的是，康宁杰瑞上月底发公告称，与石药集团订立许可协议。据此，石药集团获得在内地开发、销售、许诺销售及商业化JSKN003 (用于治疗肿瘤相关适应症)的独家许可及再许可权，并成为该地区JSKN003用于该领域的唯一上市许可持有人。公司有权收取最高合共人30.8亿人民币的预付款及里程碑付款。

这其中也不乏制药巨头的重量级押注。8月，默沙东以7亿美元的首付款将同润生物一款处于I期阶段的CD3/CD19双抗CN201收入囊中。7月，诺华与Dren Bio就髓系细胞募集双抗的开发达成合作，交易总额达30亿美元。