PD-1抑制剂在胃癌治疗中的使用将迎变局。9月26日，FDA召开了一场肿瘤咨询委员会（ODAC），主要讨论是否应当根据PD-L1表达水平，对PD-1抑制剂在胃癌及食管癌中的使用加以限制。涉及默沙东K药、BMS的O药、百济神州替雷利珠单抗三款药物。20 ...

中国临床肿瘤学会 胃癌 ...

BMS和默沙东方面则是主张维持现有的“全人群”适应症的标签。BMS的会议简报提到，不同药物的各项研究的评分方法和截断值存在差异，实施任何截断值都有可能让一部分患者失去获益的机会。

在这项探索 PM8002/BNT327 联合化疗在 EGFR 突变非小细胞肺癌患者的安全性和有效性的 II 期研究中，研究者入组了接受 EGFR-TKI 治疗后出现疾病进展的 EGFR 突变 NSCLC。这些患者接受 PM8002/BNT327 ...

过去几年全球最火创新药PD-1抑制剂突发利空。 当地时间9月26日，美国食药监局（FDA）肿瘤药物咨询委员会（ODAC）的两场投票结果显示，与会专家分别以10:2、11:1的投票结果，反对在HER2阴性、PD-L1表达低于1%的胃（G）/胃食管交界处 ...

刚刚，FDA 结束了为期 1 天的肿瘤药物咨询委员会（ODAC）会议，讨论了 PD-1 抑制剂在临床的适应症及应用情况。会议主要涉及 3 款已上市的 PD-1 抑制剂药物，分别是：默沙东的帕博利珠单抗（pembrolizumab，K ...

9 月 23 日，CDE 官网显示，康方生物启动一项卡度尼利单抗（AK104）的 III 临床，评价 AK104 对比舒格利单抗用于同步/序贯放化疗后未出现疾病进展、不可手术切除的局部晚期非小细胞肺癌患者巩固治疗的随机对照、双盲、多中心 III ...

9 月 19 日，恒瑞医药发布新闻稿称，其提交的 1 类新药抗 PD-L1/TGF-βRII 双功能融合蛋白「瑞拉芙普-α注射液（SHR-1701）」的上市申请已获 NMPA ...

2. Grippin博士团队研究认为，新冠疫苗激活了接种患者的免疫系统，这可能将推翻癌症疫苗的治疗原则。如果将新冠疫苗与针对PD-L1的免疫疗法相结合，能启动抗肿瘤免疫反应，并增加患者长期生存机会。

FDA在一份公告中提到，累积数据表明，PD-L1蛋白质的表达水平可以被用来预测某些胃癌、胃食管结合部癌症和食管鳞状细胞癌患者使用免疫检查点抑制剂的疗效。然而，像默沙东的Keytruda和百时美施贵宝的Opdivo这样的重磅药物已经获准用于更广泛的患者群体，不考虑PD-L1的状态。

继在美国和中国取得成功之后，特瑞普利单抗成功进入欧洲市场，成为欧洲首个且唯一获批用于鼻咽癌治疗的药物，同时也是欧洲唯一获批用于不限PD-L1表达的晚期或转移性食管鳞癌一线免疫治疗药物。

然而，自CTLA-4、PD-1和PD-L1抑制剂，靶向CD19、BCMA的免疫疗法获得成功以来，似乎进入了一个瓶颈。值得注意的是，人们意识到动物模型可能无法充分模拟人类免疫系统与肿瘤细胞的相互作用，一些在临床前和I期研究中显示出巨大潜力的药物，在后续关键性试验中 ...