每经AI快讯，天风证券11月11日发布研报称，给予迪哲医药（688192.SH）买入评级。评级理由主要包括：1）舒沃替尼获中、美四重BTD，在美上市申请已向FDA递交；2）核心产品持续放量，有望通过医保谈判纳入医保目录；3）在研管线临床进展稳步推进， ...

Phenylephrine is included in many cold and flu products, but a scientific panel last year found that it doesn't really do its ...

在2024年的NMN（β-烟酰胺单核苷酸）市场中，一场深刻的市场变革正在悄然上演。随着市场的不断扩张，各国监管机构纷纷加强对NMN产品的监管力度，出台了一系列更为严格的法规和标准，旨在确保产品的安全性和有效性。同时，技术革新加速，消费者认知提升，以及 ...

11月8日，迪哲医药宣布，自主研发的肺癌靶向药舒沃替尼向美国食品药品监督管理局（FDA）递交新药上市申请，这是首个向FDA递交上市申请的中国原创肺癌靶向药。 点评： ...

核心商业化产品舒沃替尼片冲刺美国FDA，国内创新药企迪哲医药（688192.SH）迎来新进展。

ADRX-0405 是一种针对 STEAP1 的新型抗体-药物偶联物，1a/b 期研究将研究该药物用于治疗晚期实体瘤。 用于治疗晚期实体肿瘤的下一代 ADC ADRX-0405 的 IND 申请已获得 FDA 批准。 Adcentrx ...

每经AI快讯，迪哲医药(688192)11月8日晚间公告，近日，公司已向美国食品药品管理局（FDA）递交舒沃替尼片的新药上市申请，用于既往经含铂化疗治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经FDA批准的试剂盒检测确认，存在表皮生长因子受体（EGFR）20号外 ...

舒沃哲®是迪哲医药自主研发的新型肺癌靶向药，于去年8月通过优先审评在中国获批上市，已成为EGFR exon20ins NSCLC二/后线唯一标准治疗方案。凭借优异的疗效和安全性数据，舒沃哲®此前已获FDA授予全线治疗EGFR exon20ins ...

加上之前已经获批CE认证的PET/CT计算机辅助诊断软件、肺结节智能筛查与随访系统、肺炎智能分析系统、肋骨骨折智能分析系统，截至2024年9月，联影智能累计有13款AI应用获批CE认证。

新泽西州拉里坦 - 强生公司（NYSE:JNJ）已向美国食品和药物管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）提交申请，为DARZALEX FASPRO®（达雷妥尤单抗和透明质酸酶-fihj）增加一项新的适应症，用于治疗高风险潜伏性多发性骨髓瘤，这是活动性多发性骨髓瘤的前兆。如果获得批准，DARZALEX FASPRO®将成为首个被批准用于这类患者群体的治疗方案，可在全面疾病发作前使用。 这些申请基 ...